INGENIERIE DE LA SANTE (MASTER) | Montpellier | 3CC2BC19

Objectif

Le Master Ingénierie de la santé forme des cadres dans les secteurs des produits de santé, répondant aux demandes et besoins émergents des secteurs du Médicament, de la Cosmétique et des Dispositifs médicaux (formulation, développement clinique, production, distribution) et du secteur de la Sécurité Sanitaire et de l'Environnement et des Essais cliniques.

Programme

-Management des Opérations Cliniques et Data Management (MODM)Le parcours forme des cadres spécialisés dans le Data Management des études cliniques et dans la coordinations des essais cliniques . Il s'organise en deux sous-parcours Gestion de bases de données cliniques et Coordination des études cliniques. La formation donne une première compétence dans le domaine de la Logistique et la Gestion des études cliniques correspondant aux connaissances nécessaires pour accéder au métier d'Attaché de Recherche Clinique (ARC) à l'industrie pharmaceutique. La formation scientifique et technologique acquise en M1 est complétée en donnant la double compétence en Management de Projet nécessaire pour la Coordination nationale et internationale d'études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais: gestion administrative, réglementaire et budgétaire, sélection et gestion des sous-traitants, allocation et réallocation des moyens budgétaires et humains, suivi du bon déroulement des études cliniques.   Elle permet aussi aux étudiants de se spécialiser dans la Gestion de bases de données cliniques (Biomedical Data Management) ; toutes les étapes du Clinical Data Management y sont enseignées : protocole de l'étude, cahier d'observation (CRF, e-CRF), structure de la base de données, plan de validation, tests de contrôle et de cohérence de données, audit trail, blind-review, environnement réglementaire et SOP, gel de base, archivage La partie pratique est réalisée avec les logiciels CLINTRIAL, ORACLE CLINICAL, la programmation Oracle  SQL , PL/SQL et SAS. L'enseignement du data management est pris en charge par les professionnels Data managers et soutenue par l'association internationale Biomedical Data Management (voir le site http://www.dmb-asso.org). Les parties pratiques sont  réalisées sous forme d'études de cas : réalisation de projets de lancement d'une nouvelle étude clinique. Les sujets sont des mises en situation réelle proposées par des professionnels de la recherche clinique de l'industrie pharmaceutique, coordinateurs internationaux d'études cliniques, chefs d'études cliniques, data managers.

Adresse : UFR Pharma Université Montpellier

Ville : 34000 Montpellier

Territoire : 34 (34)

Modalite : Presentiel ou hybride

Niveau vise : DIPLOME NATIONAL / DIPLOME D'ETAT (7)

Categorie : Sante

Domaine : 110 : Spécialités pluri-scientifiques

Code RNCP : RNCP39433

Code CFD : 13533125

Centre : UFR DE SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES

SIRET : 13002979600310

Qualiopi : organisme reference comme certifie dans les donnees source.

Voies d'acces : Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Formation continue, Statut eleve, Experience

Annee de cycle : 1