TECHNICIEN SUPERIEUR EN PHARMACIE ET COSMETIQUE | Lyon | 88568424

Objectif

Compétences attestées : Pilotage d'un procédé de fabrication de produits de santé dans le respect des règles de qualité ( BPF, ISO) des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement Réalisation de la formulation d'un produit de santé (médicament ou produit cosmétique) en suivant une démarche méthodologique et dans le respect des réglementations associées. Pilotage d'un procédé de conditionnement de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO) des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement Mise en œuvre du système de management de la qualité dans les industries pharmaceutique et cosmétique Organisation des opérations d'industrialisation de Qualification des équipements et de Validation des procédés de production. Management d'une équipe de collaborateurs en production

Programme

- Organisation des activités de fabrication d'un produit de santé dans le respect de l'ensemble des flux (personnel et matière) - Réalisation de l'ensemble des étapes de fabrication d'un produit de santé en respectant la réglementation associée - Vérification de la conformité des opérations de fabrication pour garantir la qualité du produit de santé - Repérage, analyse et traitement des incidents, déviations et non-conformités qualité des produits de santé - Réalisation d'un diagnostic concerté d'une situation de production à améliorer ou à optimiser - Planification et mise en œuvre des différentes actions d'amélioration en utilisant les outils et méthodes de la performance industrielle - Mesure des résultats des actions d'amélioration mises en œuvre à partir d'indicateurs de performance - Réalisation d'essais de mise au point de formulation d'un produit de santé en respectant la réglementation associée - Contrôle des résultats des essais de formulation d'un produit de santé - Réalisation de contrôles physico-chimiques sur les matières et les produits dans le cadre de ses activités de formulation - Rédaction des rapports techniques et réglementaires sur les essais de formulation d'un produit de santé - Organisation des activités de conditionnement dans une logique d'optimisation des flux logistiques et de lutte contre les gaspillages - Réalisation de l'ensemble des étapes de conditionnement d'un produit de santé en respectant la réglementation associée - Vérification de la conformité des opérations de conditionnement en assurant la surveillance des paramètres critiques du procédé - Traitement de la traçabilité des opérations de conditionnement en appliquant les techniques de sérialisation et d'agrégation des produits de santé - Diagnostic des dysfonctionnements techniques sur des équipements industriels pluri technologiques - Intervention sur un équipement (changement de format, actions correctives, réglage, ...) en toute sécurité dans le respect des règles HSE - Proposition d'actions correctives adaptées aux dysfonctionnements techniques et en collaboration avec les services de maintenance - Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité dans l'ensemble des services de l'entreprise (auto-inspection) - Elaboration et mise à jour des documents et outils de l'assurance qualité (procédures, dossiers de lots…) - Contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité dans une logique d'amélioration du système qualité - Proposition, suivi et clôture de la mise en œuvre d'actions qualité préventives ou correctives dans le cadre d'une démarche CAPA. - Supervision des modifications dans le système qualité en garantissant la maîtrise des procédés et la qualité produit.  

Adresse : Boulevard Edmond Michelet

Ville : 69008 Lyon

Territoire : 69 (69)

Modalite : Presentiel ou hybride

Niveau vise : TITRE PROFESSIONNEL HOMOLOGUE OU CERTIFIE (5)

Categorie : Transformations Chimiques Et Apparentees

Domaine : 222r : analyse chimique, contrôle de laboratoire des industries chimiques, contrôle industriel des médicaments

Code RNCP : RNCP36730

Code CFD : 36X22203

Centre : ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU

SIRET : 41947593400081

Qualiopi : organisme reference comme certifie dans les donnees source.

Voies d'acces : Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Formation continue, Experience

Annee de cycle : 1