SCIENCES DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE | Évreux | D01BEB41

Objectif

Former des professionnels en Industrialisation des thérapies innovantes et biotechnologies Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée Favoriser l'employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d'une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d'une expérience pratique en environnement industrie (alternance) A l'issue de la formation, le stagiaire sera capable de : -Transposer une production de produits biologiques à l'échelle industrielle -Appliquer et/ou superviser l'application de la réglementation conforme à son activité (médicaments ou médicaments thérapie innovantes) -Travailler dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2 (biosécurité) -Mettre en œuvre la réglementation des OGM -Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l'optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux -Contribuer à la mise en place et à l'amélioration du système de qualité

Programme

UE 1 « Recherche & Innovation » Thérapie cellulaire et génique Protéines recombinantes -UE 2 « Industrialisation : Production & Supply Chain » Productions stériles et aseptiques Production d'anticorps monoclonaux et protéines recombinantes Performance, flexibilité, agilité en production -UE 3 « Qualité » Référentiels pharmaceutiques et mise en œuvre Biosécurité et contamination croisée Assurance de stérilité -UE 4 « Ethique et règlementaire » Règlementation des MTI et vigilances Ethique, problématique des OGM et enjeux sociétaux UE 5 « Management » Gestion et management de projets et des équipes Accompagnement dans la transition numérique (défis 4.0) Gestion budgétaire -UE 6 « Immersion professionnelle »

Adresse : 1 Rue du 7e Chasseur

Ville : 27000 Évreux

Territoire : 27 (27)

Modalite : Presentiel ou hybride

Niveau vise : DIPLOME NATIONAL / DIPLOME D'ETAT (7)

Categorie : Transformations Chimiques Et Apparentees

Domaine : 112 : Chimie-biologie, biochimie

Code RNCP : RNCP38985

Code CFD : 13522227

Centre : UNIVERSITE DE ROUEN-NORMANDIE

SIRET : 19761904200017

Qualiopi : organisme reference comme certifie dans les donnees source.

Voies d'acces : Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Formation continue, Statut eleve, Experience

Annee de cycle : 2