La Bonne Alternance Titre professionnel Transformations Chimiques Et Apparentees

RESPONSABLE GENIE DES BIOPROCEDES PHARMACEUTIQUES | Tours | 01E5EE5E

ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU

Tours (37)

TITRE PROFESSIONNEL HOMOLOGUE OU CERTIFIE - niveau 6

Duree indicative : 1 an

Presentiel ou hybride

Type Titre professionnel

Territoire 37

Ville Tours

Niveau TITRE PROFESSIONNEL HOMOLOGUE OU CERTIFIE

Duree 1 an

Source La Bonne Alternance

1 Objectif et contenu

Objectif

La certification professionnelle de Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques accompagne depuis de nombreuses années déjà les évolutions techniques, scientifiques et réglementaires liées aux transformations de l'outil de bioproduction. Le référentiel d'activités et de compétences, en particulier à travers les blocs de compétences proposés, a consolidé les compétences, indispensables pour accompagner ces mutations. Pilotage de procédés mais aussi intervention en environnement contrôlé, développement industriel, contrôles analytiques des biomédicaments, qualité opérationnelle, optimisation des procédés, tout cela participe à former les techniciens de bioproduction d'aujourd'hui mais également de demain.

Programme

Bloc 1. Piloter les différentes étapes d'un procédé de bioproduction de médicament dans le respect des règles de qualité et de sécurité (BPF, ISO…) et de la réglementation associée. Bloc 2. Réaliser un suivi en ligne d'un procédé de bioproduction et de son optimisation en vue d'en assurer sa robustesse. Bloc 3. Organiser et réaliser les opérations de qualification des équipements et de validations des procédés en bioproduction dans le respect de la réglementation associée. Bloc 4. Réaliser les étapes de développement industriel d'un procédé de bioproduction d'un médicament innovant en appliquant une démarche QbD (Quality by Design).

2 Lieu de formation

Adresse : 38 Avenue Marcel Dassault

Ville : 37200 Tours

Territoire : 37 (37)

Modalite : Presentiel ou hybride

3 Certification et domaine

Niveau vise : TITRE PROFESSIONNEL HOMOLOGUE OU CERTIFIE (6)

Categorie : Transformations Chimiques Et Apparentees

Domaine : 222r : analyse chimique, contrôle de laboratoire des industries chimiques, contrôle industriel des médicaments

Code RNCP : RNCP40269

Code CFD : 26X22202

RNCP40269BC01 - Pilotage des différentes étapes d’un procédé de bioproduction de médicament dans le respect des règles de qualité et de sécurité (BPF, ISO…) et de la réglementation associée RNCP40269BC03 - Organisation et réalisation des opérations de qualification des équipements et de validation des procédés en bioproduction dans le respect de la réglementation associée RNCP40269BC04 - Réalisation des étapes de développement industriel d'un procédé de bioproduction d’un médicament innovant en appliquant une démarche QbD (Quality by Design) RNCP40269BC02 - Réalisation du suivi en ligne d’un procédé de bioproduction et de son optimisation en vue d’en assurer sa robustesse