INDUSTRIES PHARMACEUTIQUES, COSMETOLOGIQUES ET DE | Dijon | 7EA84177

Objectif

Les titulaires de la licence professionnelle mention Industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé sont des techniciens supérieurs et assistants ingénieurs exerçant dans les secteurs de la recherche, du développement et de la production de produits de santé et cosmétiques. Cette activité industrielle clef du tissu socio-économique est caractérisée par un très haut niveau d'exigence tant en matière d'innovation scientifique et technologique qu'en matière de respect d'une réglementation particulièrement stricte et en constante évolution. Les entreprises de ces secteurs ont par conséquent un besoin régulier et important de techniciens supérieurs, acteurs majeurs qui contribuent à assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits, en disposant notamment d'une maîtrise parfaite du couple produits/procédés et de l'environnement réglementaire en vigueur. Activités visées : Conception et procédés de fabrication de produits de santé (pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux) Production des substances actives, des matières premières, et des produits finis Contrôle qualité des substances actives, des matières premières et des produits finis Application des exigences d'assurance de la qualité et règlementaires associées aux produits de santé et cosmétiques Rédaction de procédures, de rapports d'analyse et gestion d'une base documentaire Recueil et analyse de données scientifiques et numériques, gestion de bases de données Participation à la gestion des risques, à la pharmacovigilance / cosmétovigilance / matériovigilance Participation à la démarche d'amélioration de la qualité Assistance au management d'une équipe technique en production ou contrôle qualité Veille réglementaire et technologique

Programme

Concevoir un produit de santé ou cosmétique Veiller à l'application des procédés de fabrication des produits de santé et cosmétiques Veiller à l'application des technologies et vérifier le fonctionnement des équipements de fabrication et de contrôle Détecter et corriger des problèmes dans un processus d'amélioration continue Analyser des situations de management d'une équipe technique et proposer, à sa hiérarchie, des actions adaptées Analyser caractériser et contrôler une matière première, un produit fini et réaliser une étude de stabilité, une analyse sensorielle selon les exigences en vigueur Réaliser les étapes de qualification (QC : Qualification de la conception, QI : Qualification de l'installation, QO : Qualification opérationnelle, QP : Qualification des performances) au sein d'une unité de fabrication, des équipements de contrôle ou des systèmes d'information Participer aux étapes de validation et de vérification en continu Exploiter les statistiques nécessaires à la validation de méthodes, à la mise en œuvre et à la Maîtrise Statistiques des Procédés Déployer les concepts normatifs et la réglementation pharmaceutique ou cosmétique en vigueur Effectuer de la veille technologique et réglementaire pour actualiser les procédures et anticiper sur la conformité Formaliser des documents, procédures et rapports d'analyse Participer à l'ensemble du processus d'amélioration continue, à la gestion documentaire, à la détection et la correction des problèmes qualité

Adresse : 9 Avenue Alain Savary

Ville : 21000 Dijon

Territoire : 21 (21)

Modalite : Presentiel ou hybride

Niveau vise : DIPLOME NATIONAL / DIPLOME D'ETAT (6)

Categorie : Transformations Chimiques Et Apparentees

Domaine : 112 : Chimie-biologie, biochimie

Code RNCP : RNCP40500

Code CFD : 25022281

Centre : UFR SCIENCES ET TECHNIQUES

SIRET : 93823061200096

Qualiopi : organisme reference comme certifie dans les donnees source.

Voies d'acces : Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Formation continue, Statut eleve, Experience

Annee de cycle : 1