PHARMACIEN ASSURANCE QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F

Description : Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur(e) Pharmacien Assurance Qualité & Affaires Réglementaires. Rattaché(e) au Directeur de Site, vous êtes garant(e) de la qualité et de la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques : * Déployer et piloter le système qualité (BPF, ISO) et garantir sa conformité réglementaire * Superviser les contrôles qualité, valider les analyses et assurer la libération des lots * Gérer les déviations, non-conformités (OOS), réclamations clients et piloter les CAPA * Assurer la gestion des changements (change control) et contribuer à l’amélioration continue * Organiser et conduire les audits internes, préparer les inspections réglementaires * Assurer une veille réglementaire et gérer les relations avec les autorités de santé * Superviser les activités pharmaceutiques (fabrication, distribution, gaz médicaux) et la pharmacovigilance * Encadrer les équipes, former les collaborateurs et promouvoir la culture qualité * Piloter les indicateurs qualité et mettre en place des actions correctives * Structurer et suivre les formations QHSE et habilitations Profil recherché : * Docteur en pharmacie (BAC+6) * Expérience ≥ 3 ans en qualité pharmaceutique * Inscription au COPPF requise * Maîtrise des BPF, normes ISO et réglementation pharmaceutique * Expérience en audit, gestion des risques et amélioration continue * Connaissance des processus industriels (idéalement gaz médicaux)

Experience

1 An(s)

H1507 — Chargé / Chargée des affaires réglementaires

Appellation : Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité

Conditions et avantages

• Travail en journée
• Temps plein

A propos de l'employeur

Activités des sièges sociaux